Founded in 2005, Korea Institute for Pharmaceutical Policy Affairs, KIPPA, is a non-profit, public foundation, approved by the Korean Ministry of Health and Welfare. The institute is contributed by three relevant parties, the Korean Pharmaceutical Association (KPA), the Korea Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association (KBPMA), and the Korea Pharmaceutical Distribution Association (KPDA).

KIPPA is a leading research center, which aims to promote public health through the development of policy regarding the rational use of medicines, pharmacy education, pharmacy practice, pharmaceutical industry, and pharmaceutical supply and distribution. In particular, we begin to develop ‘a community pharmacy model as a health promotion center for community members’. We are collecting and analysing big data accordingly to develop pharmacy-based policies, which pursue maximised pharmacy practice for all the Koreans.

In consequence, KIPPA will consistently implement research tailored to the promotion of health in the nation and worldwide. We kindly ask for supports from our fellow pharmacists, public and associations.

If you have any further enquiries about the institute or research in English, please contact us via e-mail (kippa.org@gmail.com).

Thank you.

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제   목 [대한약사저널] 전 세계 후보물질 115개…바리시티닙 효과 기대
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전 세계 후보물질 115개…바리시티닙 효과 기대

[박호정(고려대학교), 임재영(의약품정책연구소)] ‘코로나19 치료제?백신 개발 현황과 백신 최적 비축 규모 추정’ 2


<지난호에 이어서>
2. 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황
(1) 코로나19 치료제 개발 현황
4) 사릴루맙(Sarilumab)
사릴루맙은 인터루킨-6 억제제로 알려진 단일콜론 항체로 증증 코로나19 환자의 폐에 염증을 유발하는 기전을 막는 것으로 알려졌다. 

리제네론과 사노피는 지난 3월 류머티즘성 관절염 치료제 케브라자를 코로나19 환자들에게 투약하는 임상시험을 시작했으며, 중간 연구 결과 케브라자로 치료한 중증환자에게는 여전히 치료 효과가 있지만, 케브라자 복용군은 플라시보를 복용한 대조군에 비해 29일 후에도 소수이지만 사망했거나, 인공호흡기 착용이 여전히 필요한 것으로 나타났다(CNBC, 2020년 5월 13일 보도).

5) 바리시티닙 및 항체 치료
바리시티닙은 엘리 릴리의 류머티즘성 관절염 치료제로 미국국립알레르기 및 감염병연구소(NIAID)와 함께 바리시티닙이 코로나19 치료에 효과가 있는지 고찰하고 있다. 

회사 측은 바리시티닙의 항염효과가 코로나19 바이러스의 인체 내 반응을 억제하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다.

한편 항체 치료의 경우, 엘리 릴리, 아스트라제네카, 리제네론은 백신을 개발하려는 다른 제약사들과 달리, 인체의 면역세포처럼 바이러스에 노출됐을 때 방어작용을 할 수 있는 항체 치료법을 개발 중이다.

(2) 코로나19 백신 개발 현황
Nature Reviews(2020.04.04.)의 발표에 의하면 발표 시점 기준으로 전 세계적으로 115개의 백신 후보 물질이 개발 단계에 들어가 있다. 

이 중 78개는 현재 개발이 이뤄지고 있는 것으로 파악되고 있으며, 나머지 37개는 개발에 대한 구체적인 상황이 파악되고 있지 않다. 

이중 전임상 단계에 있는 후보 물질이 18개, 임상 1상 단계에 있는 것이 5개로 파악되고 있으며, 개발이 이뤄지고 있는 것으로 확인된 78개 중 56개는 제약기업에 의해 개발 중이며, 나머지 22개는 학계를 포함한 공공부문에서 개발이 이뤄지고 있다.

주요 백신 후보 물질을 정리해보면 <표4>와 같다.   


이하에서는 각 백신 후보 물질에 대한 내용을 간략히 소개하고자 한다.

1) 모더나(mRNA)
mRNA는 모더나(Moderna)와 미국 국립보건원(NIH)이 협업해 개발 중인 코로나19 백신으로서, 세포에 코로나19 바이러스와 유사한 단백질을 만들도록 지시함으로써 항체 반응을 유도하는 원리이다. 

한국 시각으로 5월 18일, 백신 임상 1상에 성공했고 6월 600명을 대상으로 시행할 2단계 임상 승인을 받았다. 

그런데 임상 1상 결과와 관련해 5월 19일 미국 의학전문지 <스탯>은 중화항체가 형성된 8명에 대한 정보, 특히 연령에 대한 정보 부족을 지적해 임상 결과의 신뢰도에 대한 문제를 제기했다.

2) 존슨앤존슨(변형아데노바이러스)
존슨앤존슨은 2019년 콩고 민주공화국에 공급했던 에볼라 백신 개발에 사용한 기술을 이용해, 코로나바이러스에서 나온 유전물질을 사람에게 감기를 유발하는 것으로 알려진 변형된 아데노바이러스와 결합하는 방법을 활용한 백신을 개발 중이다. 오는 9월까지 1차 임상에 들어갈 예정으로 알려져 있다.

3) 이노비오(INO-4800)
이노비오 제약은 합성 DNA에 코로나바이러스에서 나온 유전물질을 투입해 백신을 개발 중이다. 지난 4월 6일 백신 후보 물질에 대해 임상시험을 시작했으며, 6월 말 무렵에는 한국에서 임상시험이 예정돼 있으며, 2020년 늦여름 무렵 면역반응 및 안전성과 관련한 데이터를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

4) 옥스퍼드 대학교(ChAdOx1 nCoV-19)
이 백신 후보 물질은 일종의 재조합 바이러스 벡터 백신(recombinant viral vector vaccine)으로, 앞서 소개한 존슨앤존슨이 개발 중인 백신과 같이 코로나바이러스에서 추출된 유전물질을 변형된 다른 바이러스에 투입해 면역반응을 시도해 백신을 개발하려고 하고 있다. 

지난 4월 23일 1단계 임상시험에 착수했으며, 전 세계 600명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있으며, 오는 9월까지 1백만 번 투약할 수 있는 백신을 생산하는 것을 목표로 하고 있다.

5) 화이자(BNT162)
화이자가 개발 중인 백신 후보 물질은 모더나의 경우처럼 mRNA를 이용한 것으로, 독일 제약사 바이오앤텍(BioNTech)과 함께 지난 5월 5일에 미국에서 코로나19 백신 시험에 착수했다.

6) 사노피와 GSK(Unnamed)
사노피는 그동안 개발해놓고 시장에 출시하지 않는 사스(SARS) 백신 후보 물질을 용도를 변경해 사용하고, GSK는 백신의 면역반응을 향상시킬 수 있는 보조기술을 제공할 계획으로 백신을 개발 중이다. 2020년 하반기에 임상시험을 진행할 계획으로, 성공적일 경우 2021년에 6억 회 투약 가능한 규모로 백신을 생산할 계획이다.

7) 노바백스(NVX-CoV2373)
노바백스는 코로나바이러스가 세포에 침투할 때 사용하는 바이러스 표면의 스파이크 단백질을 무력화하는 보조기술을 활용해 백신을 개발 중이다. 지난 5월 사람을 대상으로 임상시험을 시작했으며, 오는 7월 1일 1차 결과를 발표할 예정으로 알려져 있다.

8) Shenzhen Geno-Immune Meidcal Institute(LV-SMENP-DC)
Shenzhen Geno-Immune Meidcal Institute에서 개발 중인 백신은 Lentiviral Minigene Vaccine으로 SAR-CoV-2 바이러스와 Spike 당단백질에 대한 백신으로 알려져 있다. 2020년 3월 24일 100명의 환자를 대상으로 임상시험이 시작됐다. <다음호에 계속>


[링크출처] https://www.kpanews.co.kr/academy/show.asp?page=1&search_cate=8&idx=251

 

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